Polvere di idrossipropil beta ciclodestrina

 

Polvere di idrossipropil beta ciclodestrinaCome derivato idrossialchilato di -ciclodestrin (-cd, cas 7585-39-9), HP - - CD (CAS 128446-35-5) ottiene una ricostruzione fondamentale della polarità molecolare attraverso la sostituzione della promozione del gruppo idrossil C2/C6.

 

Its toxicological characteristics have been verified by the OECD 423 acute toxicity test, with an LD50>5000 mg/kg (somministrazione orale ai ratti) ed è elencato come eccipiente farmaceutico Gras da USP-NF.

 

1. Solubilità
Con una cavità idrofobica di 7. 8-8. 3 Å e un grado di sostituzione (ms) di 0. 34-0. 40, questa molecola può aumentare la solubilità apparente di farmaci scarsamente solubili di 10² {{7} ³ volte.

 

2. Miglioramenti biofarmaceutici
Formando 1: 1 o 1: 2 complessi di inclusione (costante di legame ka =10 ³ -10 ⁴ m⁻¹), è raggiunto:

 

• Effetto ridotto di primo passaggio: il metabolismo epatico propranololo è diminuito del 42%.
• Caratteristiche di rilascio prolungate: Ibuprofen Tmax è esteso da 1,2 ore a 4,5 ore.
• Controllo dell'irritazione: l'aciclovir aumenta la trasmittanza corneale riducendo al contempo i punteggi di irritazione degli occhi del 78%.

 

 

1. HP─ ─CD ha un'elevata solubilità in acqua a temperatura ambiente, generalmente superiore al 50%, quindi non può cristallizzazione nella soluzione acquosa di alcol.

 

2. HP─ ─CD e ─CD hanno selettività diverse per sostanze avvolte e la proporzione di molecole avvolte da alcune sostanze può cambiare.

 

3. Polvere di idrossipropil beta ciclodestrinanon è sostanzialmente né catabolizzato né accumulato nel corpo umano. La maggior parte degli HP Brot, CD, somministrato per via orale, viene escreta con le feci. Quando somministrato parenteralmente, quasi tutti HP Bro viene escreto con l'urina.

 

4. HP─ ─CD può promuovere il rapido rilascio di sostanze avvolte nel corpo.

 

5. HP─ ─CD ha una minore attività superficiale e un'attività emolitica rispetto a ─CD o altri derivati, rendendolo più sicuro da usare.

 

 

Analisi		Specifiche	Risultato
Descrizione fisica
Aspetto		Polvere bianca o quasi bianca, amorfa o cristallina. Liberamente solubile in acqua e nel glicole propilenico.	Polvere bianca
Chiarezza della soluzione		1. 0 g/2ml Water Solution è chiara e trasparente	Conformi
Sostituzione molare		0.4~1.5	0.68
Test chimici
Identificazione	Ir	Stessi bande di assorbimento di USP Hydroxypropil Betadex RS	Conformi
	Chiarezza della soluzione	Positivo	Positivo
Betadex		1,5% max	0.37%
Glicole propilenico		2,5% max	0.05%
Qualsiasi altra singola impurità		0. 25% max	Non rilevato
Impurità totale esclusa betadex e glicole propilenico		1. 0% max	Non rilevato
Ossido di propilene		0. 0001% max	0.000012%
Conduttività		200 µs/cm max	70 µs/cm
Perdita sull'essiccamento		1 0. 0% max	3.2%
Controllo della microbiologia
Conteggio microbico aerobico totale		1000cfu/g max	<10cfu/g
Stampi e lieviti combinati totali		100cfu/g max	<10cfu/g
Conclusione		Rispetta gli standard.
Imballaggio e archiviazione
Imballaggio: imballo in carta-carton e due botti di plastica all'interno.
Shelf Life: 2 anni quando è adeguatamente immagazzinato.
Presentazione: conservare in un luogo ben chiuso a bassa temperatura costante e nessuna luce solare diretta.

 

 

1. Campo farmaceutico:
A causa della sua bassa attività superficiale relativa e dell'attività emolitica e nessuna irritazione ai muscoli,polvere di idrossipropil beta ciclodestrinaè un solubilizzatore ideale ed eccipiente farmaceutico per le iniezioni.

 

Può migliorare la solubilità idrica dei farmaci scarsamente solubili, aumentare la stabilità dei farmaci, migliorare la biodisponibilità dei farmaci, aumentare l'efficacia del farmaco o ridurre il dosaggio, regolare o controllare il tasso di rilascio del farmaco e ridurre gli effetti tossici e collaterali del farmaco.

 

2. Campo alimentare:
L'idrossipropil beta-ciclodestrina può migliorare la stabilità e l'efficacia a lungo termine delle molecole nutrizionali, la maschera o correggere il cattivo odore e il gusto delle molecole nutrizionali alimentari e migliorare i processi di produzione e la qualità del prodotto.

 

3. Campo di cosmetici:
La polvere di ciclodestrina idrossipropil beta viene utilizzata come stabilizzatore, emulsionante, deodorante, ecc. Può ridurre la stimolazione dei tessuti della pelle e della mucosa da parte delle molecole organiche nei cosmetici, migliorare la stabilità degli ingredienti attivi e prevenire la volatilizzazione e l'ossidazione dei nutrienti. Esiste anche un certo grado di igroscopicità relativa.

 

 

1. Informazioni di base

 

Caratteristica	Idrossipropil beta ciclodestrina	Ciclodestrina gamma idrossypropil
Struttura	-Cyclodextrin (7 unità di glucosio)	-Cyclodestrin (8 unità di glucosio)
Sito di sostituzione dell'idrossipropilica	Si verifica principalmente nelle posizioni idrossile C2 e C6	Occupare preferibilmente la posizione idrossile C3
Volume della cavità	262 ų	427 ų
Polarità topologica	Differenza potenziale elettrostatica sulla superficie della cavità Δψ =18. 7 kV/m	Δψ =12. 3 kV/m (più adatto per molecole elettricamente neutre)

 

2. Confronto dei parametri delle prestazioni chiave

1. Dissoluzione e stabilità
(1) Polvere di idrossipropil beta ciclodestrina:

• La solubilità dell'acqua raggiunge 60 g/100 ml (25 gradi), ma le micelle si sono facilmente formate in soluzioni di resistenza ionica ad alta.
• La temperatura di decomposizione termica è aumentata a 315 gradi, mentre il CD originale è di 290 gradi.

 

(2) hp - - cd:

• La solubilità supera gli 80 g/100 ml e può tollerare l'ambiente pH 1-12 (la stabilità dell'acido gastrico è migliorata del 300%).
• L'indice di stabilità ossidativa (OSI) raggiunge 42 ore, mentre HP - - CD raggiunge solo 28 ore.

 

 

1. Campo farmaceutico

 

(1) hp - - cd:

• La forza principale nel solubilizzare i farmaci per piccole molecole.
• Ottimizzazione della patch transdermica: aumenta il tasso transdermico di estradiolo del 220%.
• Limitazioni: basso gioco renale (cl =0. 32 l/h/kg).

 

(2) hp - - cd:

• La consegna del farmaco Macromolecule: Pd -1 è stato incluso con successo e la biodisponibilità per l'iniezione sottocutanea ha raggiunto l'81%.
• Carrier di terapia cellulare: utilizzato nella soluzione di crioconservazione CAR-T per aumentare il tasso di sopravvivenza cellulare dal 40% al 92%.
• Applicazione rivoluzionaria: l'efficienza della penetrazione della barriera emato-encefalica è 7 volte quella di HP - - CD.

 

2. Cibo e cosmetici

 

(1) Polvere di idrossipropil beta ciclodestrina:

• Rilascio prolungato di sostanze aromatiche: il tasso di ritenzione dell'olio essenziale di agrumi è ancora del 95% dopo 6 mesi.
• Stabilizzazione della protezione solare: riduce il tasso di fotodegradazione avobenzone del 78%.

 

(2) hp - - cd:

• Incorporamento dell'olio funzionale: il periodo di induzione dell'ossidazione di Omega -3 acidi grassi è esteso a 18 mesi.
• Bellezza genetica: equipaggiata con siRNA, l'efficienza della penetrazione dello strato corneo è aumentata di 60 volte.

 

 

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